Завод производитель капсул занимает 10 гектар, 60 линией в цехах, соответствующих стандарту GMP, серитифицирован по системе менеджмента ISO9001, годовая производительнсоть 15 миллиардов капсул.
Поставляются Пустые желатиновые капсулы (vacant capsule), Кишечнорастворимые желатиновые капсулы (enterosoluble capsules), Прямокишечнорастворимые желатиновые капсулы (Colonosoluble capsules), Растительные капсулы (Vegetable Capsule), Растительные кишечнорастворимые капсулы (Vegetable Enterosoluble Capsule) по всем размерам 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#.
Цвета и маркировки капсул по согласованию или по заказу.
|
Пустые желатиновые капсулы
Пустые желатиновые капсулы изготавливаются из желатина, глицерина, воды, красителя и прочих вспомогательных материалов. Капсулы часто применяются для упаковки сильно пахнящих, светочувствительных или влагонеустоичивых препаратов. Капсулы легко растворятся в желутке, имеют высокую используемость полезных составов лекарства и высокую герметичность чем таблетки и удобны для носения и применения.
Время растворения меньше 10 мин (разрешается присутствие остатки поломанных капсул).
|
|
Кишечнорастворимые желатиновые капсулы
Кишечнорвстворимые желатиновые капсулы имеют кишечнорастворимое покрытие(пленочное покрытие), которое делает капсулы не растворимыми в желуточной жидкости, а растворяется в кишечной жодкости.
Время растворения в желуточной жидкости больше 120мин, а в кишечной жидкости меньше 45мин.
|
|
Прямокишечнорастворимые желатиновые капсулы
В составе прямокишечнорастворимых капсул применен особый пленочный материал. Время растворения данных капсул в желуточной жидкости 2 часа, а в кишечной-до три часа. Капсулы растворяются в прямой кишке в течении 30мин. Они используются в случае сильного воздействия лекерства к желудке или двенадцати перстной кишке, или неустоичивости к кислоте.
Время растворения в желуточной жидкости больше 120мин, в фосфатной буферной жидкости больше 180мин при PH6.8, а меньше 60мин при PH7.8.
|
|
Растительные капсулы
Основной состав капсул растительных - это Гидроксипропил метилцеллюлозу (HPMC), который способствует поглашению и усвоению белока, жира и углевода. Растительные капсулы все больше востребуется для вегетарианцев и мусульман.
Время растворения меньше 10мин.
|
|
Растительные кишечнорастворимые капсулы
Растительные кишечнорастворимые капсулы соединяет преимущества кишечнорастворимых и растительных капсул.
Время растворения больше 120 мин в желудочной жидкости и меньше 45 мин в кишечной жидкости.
|
Наполнение:
Вместимость(мг) капсул разных размеров и их заполняемости при разных удельных весах наполняемых материалов(г/мл):
Размер капсул | Вместимость |
Удельный вес наполняемого материала |
0.5г/мл | 0.7г/мл | 1.0г/мл | 1.2г/мл |
00 # | 0.79мл | 395 | 553 | 790 | 948 |
0 # | 0.67мл | 335 | 469 | 670 | 804 |
1 # | 0.50мл | 250 | 350 | 500 | 600 |
2 # | 0.37мл | 185 | 259 | 370 | 444 |
3 # | 0.30мл | 150 | 210 | 300 | 360 |
4 # | 0.21мл | 105 | 147 | 210 | 252 |
*Данные в таблице только для справки. Вес заполняемости может быть разным при разных капсулонаполняющей машине и разных наполняемых материалах.
|
Толщина стенки, размер, вес капсул, упаковочные данные при транспорте:
Размеры | Толщина стенки(мм) | Диаметр(мм) | Длина(мм) | Вес(мг) | Вместимость в коробке 50х35х54см | Вес брутто заполненной коробки (кг) |
00 # | Верх | 0.12±0.01 | 7.63-7.77 | 22.2-23.2 | 120±7 | 30 тыс.шт. | 5.70±0.5 |
Низ | 0.12±0.01 | 7.31-7.45 |
0 # | Верх | 0.11±0.01 | 7.57-7.71 | 20.7-21.7 | 97±6 | 50 тыс.шт. | 6.95±0.5 |
Низ | 0.10±0.01 | 7.26-7.40 |
1 # | Верх | 0.10±0.01 | 6.83-6.97 | 18.5-19.5 | 76±6 | 70 тыс.шт. | 7.42±0.5 |
Низ | 0.10±0.01 | 6.56-6.70 |
2 # | Верх | 0.10±0.01 | 6.28-6.42 | 17.0-17.8 | 62±5 | 90 тыс.шт. | 7.68±0.5 |
Низ | 0.10±0.01 | 6.00-6.14 |
3 # | Верх | 0.09±0.01 | 5.76-5.90 | 15.0-15.8 | 50±5 | 120 тыс.шт. | 8.10±0.5 |
Низ | 0.09±0.01 | 5.50-5.64 |
4 # | Верх | 0.085±0.01 | 5.25-5.39 | 13.4-14.3 | 39±5 | 150 тыс.шт. | 8.95±0.5 |
Низ | 0.085±0.01 | 4.98-5.12 |
Правила упаковки, хранения и транспорта:
Упаковка в антистатическом стерильном мешке из медицинского полиэтилена, внешне одета полиэтиленовым мешком медицинского назначения, дальше в прочной картонной коробке.
В каждой коробке имеется вкладыш сертификат качества с инструкцией.
Коробка: 50х35х54см, вес самой коробки 2.1±0.5кг.
Правила хранение:
--Желатин, основной состав капсул, влагочувствительный материал. При выпуске с завода влага в капсулах около 12.5-17.5%.
--Емкости для капсул должны находятся на стелажах вне зоны прямого солнечного света или зоны источника тепла, в помещении проветровом.
--нельзя под действии веса
--упаковка должна быть герметичной до использования, после расупаковки упаковка должна держать стерильной.
--температура склада 15-25 градусов, влажность 35-65%. При высокой температуре и высокой влажности капсулы могут быть склеины и деформированы. А в притивном случае, хранение при слишком низкой температуре и низкой влажности, капсулы станут хрупкими.
-- при нормальном условии транспорта и хранения, срок хранения 9 месяцев.
Транспорт:
При транспорте не допускается давление, прямое освещение, влага и тепло.
|